岗位职责:
1、负责车间生产前检查,生产过程的监控;
2、负责对生产质量活动过程进行现场监控,使药品生产的全过程符合GMP规定;
3、负责公用系统的验证状态的持续监控;
4、负责现在监控现场(区域)不符合项的识别、描述、潜在风险分析及评估;对违反和不符合GMP的行为及时处理并上报QA主管;
5、负责车间清场检查工作,签发各类清洁标示,发放清场合格证;
6、负责产品的批生产记录、批包装记录的审核;
7、负责对不合格品、报废品、质量问题返回产品及所有印字包装材料销毁进行监督管理;
任职资格:
1、大专以上学历,专业不限;
2、学习能力强、沟通能力强、性格开朗;
3、有生产制造型企业质检员工作经验者优先考虑。